GMP & GLP TESTING

Jsme společnost se sídlem v EU s certifikací GLP a GMP, která provádí testování založené na metodách molekulární genetiky (NAT – testy nukleových kyselin). Našimi typickými partnery jsou CRO, jež outsourcují testy založené na DNA/RNA. Pro (pre)klinické studie nabízíme na míru připravené analytické metody podle požadavků zadavatelů. Zajišťujeme také kontrolu kvality (QC) pro uvolnění šarží farmaceutických produktů (GMP testování).

U biologických léčiv – jako jsou přípravky genové terapie, biomolekuly či vakcíny – pokrývá GENERI BIOTECH všechny fáze vývoje nového léčiva: od objevování kandidátů přes GLP preklinické testování až po pozdější klinické zkoušky.

Po úspěšném ukončení vývoje provádíme testování hotového léčivého přípravku metodami DNA/RNA v prostředí cGMP.

Nucleic acid DNA/RNA – Biodistribution studies Nucleic acid DNA/RNA – Biodistribution studies Nucleic acid DNA/RNA – Biodistribution studies
Zobrazit produkt
Authentication of cell lines Authentication of cell lines Authentication of cell lines
Zobrazit produkt
Plasmid tests Plasmid tests Plasmid tests
Zobrazit produkt
Nucleic acid (NA) sequence control Nucleic acid (NA) sequence control Nucleic acid (NA) sequence control
Zobrazit produkt
DNA genotyping DNA genotyping DNA genotyping
Zobrazit produkt
Gene quantification (qPCR) Gene quantification (qPCR) Gene quantification (qPCR)
Zobrazit produkt
Adenovirus detection Adenovirus detection Adenovirus detection
Zobrazit produkt
DNA/RNA integrity DNA/RNA integrity DNA/RNA integrity
Zobrazit produkt
Organism identification Organism identification Organism identification
Zobrazit produkt
Viral shedding Viral shedding
Zobrazit produkt
Southern blot analysis/ restriction endonuclease mapping (RFLP) Southern blot analysis/ restriction endonuclease mapping (RFLP)
Zobrazit produkt
Nucleic Acid (DNA/RNA) Extraction Nucleic Acid (DNA/RNA) Extraction
Zobrazit produkt
Předchozí 1 2