

Laboratoř vs. výrobce IVDR (kat.č. 9970)
EU 2017/746 (IVDR)
Srovnání povinností výrobců a laboratoří v oblasti nařízení IVDR a zavedení poznatků do interních postupů. Určené účely, klinická funkce IVD prostředku, hlášení nežádoucích příhod, definice in-house metod.