Laboratoř vs. IVDR
EU 2017/746 (IVDR)
Srovnání povinností výrobců a laboratoří v oblasti nařízení IVDR a zavedení poznatků do interních postupů. Určené účely, klinická funkce IVD prostředku, hlášení nežádoucích příhod, definice in-house metod.
Školení v oblasti ISO 15189, ISO 17025, EU 2017/746 (IVDR) a SVP/GMP určená pro pracovníky laboratoří. Praktické kurzy pro metrology, vedoucí laboratoře, manažery kvality, interní auditory a další. V levém menu využijte filtraci, případně zde lze najít i akce na míru, jako je interní audit nebo konzultace na míru u zákazníka.
Na kurzy s datem konání do 5.2.2025 se lze registrovat pouze na webu www.generi-training.cz
EU 2017/746 (IVDR)
Srovnání povinností výrobců a laboratoří v oblasti nařízení IVDR a zavedení poznatků do interních postupů. Určené účely, klinická funkce IVD prostředku, hlášení nežádoucích příhod, definice in-house metod.
EU 2017/746 (IVDR)
Základní požadavky a pojmy na IVDR a in-house metody. Klasifikační pravidla, prohlášení laboratoře, určený úděl použití, ověření požadavků na bezpečnost, záznamy.
ČSN EN ISO 13485:2016
Základní požadavky normy a jejich aplikace. Řízení dokumentů a neshod, přezkum, hodnocení, rizika a opatření, změny, audity.
ČSN EN ISO/IEC 15189:2023
Změny v normě, praktický návod na aktualizaci.
ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023
Požadavky pro zavedení flexibilního rozsahu akreditace a jejich praktické zavedení. Interní postup a checklist, zavedení do registru rizik a programu interních auditů.
ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023
Praktická metrologie v laboratoři s ohledem na požadavky norem. Dělení měřidel do kategorií, metrologická terminologie, provozní záznamy.
Požadavek byl úspěšně odeslán
Není váš cyklér v tomto seznamu?
Pošlete nám název vašeho cykléru a my pro vás najdeme řešení.
Požadavek byl úspěšně odeslán
Děkujeme za vaši poptávku
Děkujeme za vaši poptávku
Vaše registrace byla odeslána.
Děkujeme za vaši poptávku