Interní audit laboratoře na pracovišti zadavatele
ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)
Na kurzy s datem konání do 5.2.2025 se lze registrovat pouze na webu www.generi-training.cz
ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)
EU 2017/746 (IVDR)
Srovnání povinností výrobců a laboratoří v oblasti nařízení IVDR a zavedení poznatků do interních postupů. Určené účely, klinická funkce IVD prostředku, hlášení nežádoucích příhod, definice in-house metod.
EU 2017/746 (IVDR)
Základní požadavky a pojmy na IVDR a in-house metody. Klasifikační pravidla, prohlášení laboratoře, určený úděl použití, ověření požadavků na bezpečnost, záznamy.
ČSN EN ISO 13485:2016
Základní požadavky normy a jejich aplikace. Řízení dokumentů a neshod, přezkum, hodnocení, rizika a opatření, změny, audity.
ČSN EN ISO/IEC 15189:2023
ČSN EN ISO/IEC 15189:2023
Změny v normě, praktický návod na aktualizaci.
Požadavek byl úspěšně odeslán
Děkujeme za vaši poptávku
Děkujeme za vaši poptávku
Vaše registrace byla odeslána.
Děkujeme za vaši poptávku