In-house metody podle IVDR EU 2017/746 (IVDR)

Home Kurzy Kurzy In-house metody podle IVDR

In-house metody podle IVDR

EU 2017/746 (IVDR)

Jednodenní kurz pro pracovníky laboratoří se zaměřením na praktické využití. Základními tématy kurzu jsou: požadavky evropského nařízení na laboratoře, základní pojmy a požadavky na IVDR a in – house metody, prohlášení laboratoře, požadavky na technickou dokumentaci, určený účel použití a in- house metoda, klasifikační pravidla pro zařazení IVDR do rizikových tříd, ověření požadavků na bezpečnost a způsobilost a záznamy k in-house metodě v laboratoři.

V ceně kurzovného jsou zahrnuty i písemné a elektronické učební pomůcky, občerstvení během školení a možnost následné konzultace s lektorkou.

Výstupem z kurzu je certfikát „“In-house metody podle IVDR EU 2017/746 (IVDR)“

Termíny

Prezenční školení
v Hradci Králové

11. 4.

7 h (9:00 - 16:00 h)

Místo konání

Prezenční kurz se koná ve školícím centru naší nově zrekonstruované budovy v Hradci Králové s dostatkem parkovacích míst a docházkovou vzdáleností od nádraží.

GENERI BIOTECH s.r.o.

U Fotochemy 1763
500 02 Hradec Králové – Pražské Předměstí

Navigovat sem

Potřebujete poradit?

Zavolejte mi na 771 236 565 nebo napište zde ->

Petra Mrkvičková lektorka

petra.mrkvickova@generi-biotech.com Petra Mrkvičková

Profil lektora

Další kurzy

Laboratoř vs. IVDR

Prezenčně - Hradec Králové

22. 5.

EU 2017/746 (IVDR)

7 h (9:00 - 16:00 h)

certifikát "Laboratoř vs. IVDR"

Jitka Kašparová

8 950 Kč bez DPH

Srovnání povinností výrobců a laboratoří v oblasti nařízení IVDR a zavedení poznatků do interních postupů. Určené účely, klinická funkce IVD prostředku, hlášení nežádoucích příhod, definice in-house metod.

Detail

Zavedení požadavků ISO 15189:2023 do praxe

Prezenčně - Hradec Králové

26. 5.

ČSN EN ISO/IEC 15189:2023

7 h (9:00 - 16:00 h)

certifikát "Zavedení požadavků ISO 15189:2023 do praxe"

Petra Mrkvičková

5 970 Kč bez DPH

Změny v normě, praktický návod na aktualizaci.

Detail

Na míru

Kurz na míru

ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)

lze vystavit certifikáty

Petra Mrkvičková

Jitka Kašparová

Lucie Vejvodová

Detail

Vedoucí laboratoře / Manažer kvality pro začátečníky

Prezenčně - Hradec Králové

3. 4. - 4. 4.

ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023

7 h (9 - 16 h)

certifikát "Vedoucí laboratoře/Manažer kvality – základní"

Petra Mrkvičková

10 740 Kč bez DPH

Klíčové požadavky norem z pohledu vedoucího laboratoře s aplikací na praktických příkladech. Odpovědnosti, rizika, změny, přezkoumávání, audity.

Detail

"Dobrý den, kurz mi pomohl zorientovat se v dané problematice. Velmi přínosné byly rady z praxe. "

Petra L. 2. 12. 2024

"přínosné, srozumitelné školení "

Sabina P. 11. 11. 2024

"Super školení, moc mi to pomohlo se lépe zorientovat v dané problematice. "

Jiřina J. 30. 10. 2024

"Dobrý den školení pro mě bylo velmi přínosné. Hlavně že tam bylo vše od začátku, tím že se do toho teprve dostávám tak mi to dalo ucelený přehled. Takže děkuji a přeji hezký den Míša Kropáčová "

Michaela K. 14. 10. 2024

"Velice děkuji za kurz Vedoucí laboratoře/Manažer kvality konaný v termínu 9.-10. 10. 2024 Lektorka kurzu profesionálně a srozumitelně představila problematiku a díky praktickým příkladům pomohla lépe pochopit odbornou terminologii. Kurz byl pro mě velmi užitečný a obohacující. "

Veronika Č. 11. 10. 2024