Na tento kurz se nyní nedá přihlásit. V případě zájmu nás kontaktujte.

Home Kurzy Kurzy In-house metody podle IVDR (kat.č. 9969)

Na tento kurz se nyní nelze přihlásit

Další kurzy Kontaktujte nás

In-house metody podle IVDR (kat.č. 9969)

EU 2017/746 (IVDR)

Jednodenní kurz pro pracovníky laboratoří se zaměřením na praktické využití. Základními tématy kurzu jsou: požadavky evropského nařízení na laboratoře, základní pojmy a požadavky na IVDR a in – house metody, prohlášení laboratoře, požadavky na technickou dokumentaci, určený účel použití a in- house metoda, klasifikační pravidla pro zařazení IVDR do rizikových tříd, ověření požadavků na bezpečnost a způsobilost a záznamy k in-house metodě v laboratoři.

V ceně kurzovného jsou zahrnuty i písemné a elektronické učební pomůcky, občerstvení během školení a možnost následné konzultace s lektorkou.

Výstupem z kurzu je certfikát „“In-house metody podle IVDR EU 2017/746 (IVDR)“

Pozn.: tento kurz „In-house metody podle IVDR“ (kat.č.: 9969) je zaměřen více na laboratoře, které uvažují převést svoje in house metody pod IVDR“, zatímco kurz Laboratoř vs. IVDR“ (kat.č. 9970) je zaměřen více na výrobce IVD.

Termíny

Prezenční školení
v Hradci Králové

11. 4.

7 h (9:00 - 16:00 h)

Místo konání

Prezenční kurz se koná ve školícím centru naší nově zrekonstruované budovy v Hradci Králové s dostatkem parkovacích míst a docházkovou vzdáleností od nádraží.

GENERI BIOTECH s.r.o.

U Fotochemy 1763
500 02 Hradec Králové – Pražské Předměstí

Navigovat sem

Potřebujete poradit?

Zavolejte nám na 491 619 562 nebo emailujte na kurzy@generi-biotech.com

Petra Mrkvičková lektorka

petra.mrkvickova@generi-biotech.com Petra Mrkvičková

Profil lektora

Další kurzy

Laboratoř vs. výrobce IVDR (kat.č. 9970)

Prezenčně - Hradec Králové

16. 5.

EU 2017/746 (IVDR)

7 h (9:00 - 16:00 h)

certifikát "Laboratoř vs. IVDR"

Jitka Kašparová

8 950 Kč bez DPH

Srovnání povinností výrobců a laboratoří v oblasti nařízení IVDR a zavedení poznatků do interních postupů. Určené účely, klinická funkce IVD prostředku, hlášení nežádoucích příhod, definice in-house metod.

Detail

Zavedení požadavků ISO 15189:2023 do praxe (kat.č. 9954)

Prezenčně - Hradec Králové

26. 5.

ČSN EN ISO/IEC 15189:2023

7 h (9:00 - 16:00 h)

certifikát "Zavedení požadavků ISO 15189:2023 do praxe"

Petra Mrkvičková

5 970 Kč bez DPH

Změny v normě, praktický návod na aktualizaci.

Detail

Na míru

Kurz na míru

ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)

lze vystavit certifikáty

Petra Mrkvičková

Jitka Kašparová

Lucie Vejvodová

Detail

Vedoucí laboratoře / Manažer kvality pro začátečníky (kat.č. 9914)

Prezenčně - Hradec Králové

5. 5. - 6. 5.

ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023

7 h (9 - 16 h)

certifikát "Vedoucí laboratoře/Manažer kvality – základní"

Petra Mrkvičková

10 740 Kč bez DPH

Klíčové požadavky norem z pohledu vedoucího laboratoře s aplikací na praktických příkladech. Odpovědnosti, rizika, změny, přezkoumávání, audity.

Detail

"Perfektně připravené školení, podklady, velkým přínosem jsou poznatky z reálné praxe. Školení mohu doporučit každému v oblasti systému kvality."

Libuše B. 13. 12. 2024

"Školení splnilo mé očekávání, paní lektorka mi velice pomohla zorientovat se v dané problematice. "

Petra L. 12. 12. 2024

"Lektorka z praxe se širokou znalostí problematiky. Přesto, že již problematiku metrologie částečně znám, školení mi pomohlo vytvořit ucelený obraz a složit mozaiku mých dosavadní znalosti do jednoho celku. Děkuji a přeji mnoho úspěchů. "

Miroslav K. 11. 12. 2024

"Školení bylo přínosné. Petra Mrkvičková předává skvělou formou informace a cenné rady z praxe. Příjemné prostředí. "

Veronika B. 9. 12. 2024

"Dobrý den, kurz mi pomohl zorientovat se v dané problematice. Velmi přínosné byly rady z praxe. "

Petra L. 2. 12. 2024

"přínosné, srozumitelné školení "

Sabina P. 11. 11. 2024

"Super školení, moc mi to pomohlo se lépe zorientovat v dané problematice. "

Jiřina J. 30. 10. 2024