Kurz na míru
ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)
Je možné využít jednodenní i vícedenní konzultace dle rozsahu vašich požadavků. Po zavedení či úpravě systému nabízíme i možnost přítomnosti našeho konzultanta v průběhu externího auditu (ČIA, SÚKL, certifikačním orgánem). Konzultace lze provádět na vašem či našem pracovišti či online. Po vyjádření vašeho zájmu o konzultaci vám po upřesnění požadavků zašleme cenovou nabídku.
ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)
ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)
EU 2017/746 (IVDR)
Srovnání povinností výrobců a laboratoří v oblasti nařízení IVDR a zavedení poznatků do interních postupů. Určené účely, klinická funkce IVD prostředku, hlášení nežádoucích příhod, definice in-house metod.
ČSN EN ISO/IEC 15189:2023
Požadavek byl úspěšně odeslán
Thank you for your interest in our testing services. We will reply to your e-mail address as soon as possible.
Děkujeme za vaši poptávku
Děkujeme za vaši poptávku
Vaše registrace byla odeslána.
Děkujeme za vaši poptávku