Interní audit laboratoře na pracovišti zadavatele
Interní audit laboratoře na pracovišti zadavatele

Interní audit laboratoře na pracovišti zadavatele

ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)

Provedení interního auditu na vašem pracovišti externím auditorem podle vámi zadaných kritérií. Poskytnutí nezávislého externího pohledu na vaše pracoviště a odstranění provozní slepoty. Možnost zároveň využít k proškolení vašich interních auditorů. Vhodné pro akreditovaná pracoviště před dozorovým auditem ČIA či neakreditovaná pracoviště, která se připravují na akreditaci ČIA nebo k získání představy, co akreditace v laboratořích obnáší. Nejčastěji poptávané téma je průchod vzorku laboratoří vzhledem k požadavkům normy ISO IEC 17025 / ISO 15189. Případně provedení auditu pod normou ISO 13485/ IVDR. Po vyjádření vašeho zájmu o provedení auditu vám zašleme cenovou nabídku s návrhem plánu auditu, který můžeme po vzájemné dohodě dále zpřesnit. Na vaše pracoviště do 14 dní po provedení auditu zašleme zprávu s podrobným popisem průběhu auditu včetně důkazů prokazujících shodu/neshodu se zadanými kritérii interního auditu.

Kontakt
Máte zájem o akci na míru?

Zavolejte nám na 771 236 565 nebo nám zašlete vaši poptávku nebo dotaz zde ->

Cíl akce: Provedení interního auditu na vašem pracovišti externím auditorem podle vámi zadaných kritérií. Poskytnutí nezávislého externího pohledu na vaše pracoviště a odstranění provozní slepoty. Možnost zároveň využít k proškolení vašich interních auditorů.

Komu je audit určen/Cílová skupina: Audit je určen pro pracoviště, která mají nedostatek vlastních interních auditorů, popř. nemají proškolené auditory nebo chtějí využít nezávislý pohled zkušeného auditora.

Vhodné pro:

  • akreditovaná pracoviště před dozorovým auditem ČIA
  • neakreditovaná pracoviště, která se připravují na akreditaci ČIA nebo k získání představy, co akreditace v laboratořích obnáší

Popis akce: Provedení interního auditu podle vámi zadaných kritérií. Nejčastěji poptávané téma je průchod vzorku laboratoří vzhledem k požadavkům normy ISO IEC 17025 / ISO 15189. Případně provedení auditu pod normou ISO 13485.

Program kurzu sestavíme na přání zadavatele podle:

  • rozsahu auditu (požadavky všech článků normy nebo jen některých částí normy)
  • velikosti auditovaného pracoviště
  • počtu auditovaných osob

Každá akce zahrnuje nejméně:

  • úvodní stručné seznámení auditora s pracovištěm a jeho dokumentací
  • vlastní audit na pracovišti podle námi vypracovaného plánu auditu
  • seznámení s výsledky auditu
  • diskuze k případným neshodám či k doporučením
  • dokumentovaný průběh auditu formou zprávy o podrobném popisu průběhu auditu

Celková délka auditu je závislá na velikosti pracoviště, rozsahu auditu a případných zjištěních.

Požadavky na zadavatele auditu:

V poptávce na provedení interního auditu prosím uveďte základní požadavky:

  • zadání předmětu auditu (definice pracoviště, oblast zkoušek/vyšetření)
  • určení osoby zadavatele k zajištění konkrétního plánu auditu (mail, telefon)
  • určení osoby doprovázející auditora při vlastním auditu

Po vyjádření vašeho zájmu o provedení auditu vám zašleme cenovou nabídku s návrhem plánu auditu, který můžeme po vzájemné dohodě dále zpřesnit. K auditu vytvoříme harmonogram včetně jeho rozsahu a předpokládané časové náročnosti.

Další kurzy

Na míru
Kurz na míru Kurz na míru

Kurz na míru

ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)

lze vystavit certifikáty
Petra Mrkvičková
Jitka Kašparová
Lucie Vejvodová
Laboratoř vs. IVDR Laboratoř vs. IVDR

Laboratoř vs. IVDR

Prezenčně - Hradec Králové

EU 2017/746 (IVDR)

7 h (9:00 - 16:00 h)
certifikát "Laboratoř vs. IVDR"
Jitka Kašparová
8 950 Kč bez DPH

Srovnání povinností výrobců a laboratoří v oblasti nařízení IVDR a zavedení poznatků do interních postupů. Určené účely, klinická funkce IVD prostředku, hlášení nežádoucích příhod, definice in-house metod.

Flexibilní rozsah akreditace Flexibilní rozsah akreditace

Flexibilní rozsah akreditace

Prezenčně - Hradec Králové

ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023

7 h (9:00 - 16:00 h)
certifikát "Flexibilní rozsah akreditace"
Petra Mrkvičková
5 970 Kč bez DPH

Požadavky pro zavedení flexibilního rozsahu akreditace a jejich praktické zavedení. Interní postup a checklist, zavedení do registru rizik a programu interních auditů.

Interní auditor pro pokročilé Interní auditor pro pokročilé

Interní auditor pro pokročilé

Prezenčně - Hradec Králové

ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023

7 h (9:00 - 16:00 h)
certifikát „Interní auditor laboratoře - pokročilý“
Petra Mrkvičková
5 970 Kč bez DPH

Rekapitulace základních požadavků norem a principů auditování. Příprava na audit, možnosti vertikálního auditu, zpracování neshod a doporučení. Praktická cvičení.

Kalendář školení
Online školení
Prezenční školení
Aktuální datum
Již se nelze přihlásit
Newsletter
Chcete dostávat novinky?
Odebírat newsletter