Kurz na míru
ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)
Provedení interního auditu na vašem pracovišti externím auditorem podle vámi zadaných kritérií. Poskytnutí nezávislého externího pohledu na vaše pracoviště a odstranění provozní slepoty. Možnost zároveň využít k proškolení vašich interních auditorů. Vhodné pro akreditovaná pracoviště před dozorovým auditem ČIA či neakreditovaná pracoviště, která se připravují na akreditaci ČIA nebo k získání představy, co akreditace v laboratořích obnáší. Nejčastěji poptávané téma je průchod vzorku laboratoří vzhledem k požadavkům normy ISO IEC 17025 / ISO 15189. Případně provedení auditu pod normou ISO 13485/ IVDR. Po vyjádření vašeho zájmu o provedení auditu vám zašleme cenovou nabídku s návrhem plánu auditu, který můžeme po vzájemné dohodě dále zpřesnit. Na vaše pracoviště do 14 dní po provedení auditu zašleme zprávu s podrobným popisem průběhu auditu včetně důkazů prokazujících shodu/neshodu se zadanými kritérii interního auditu.
Cíl akce: Provedení interního auditu na vašem pracovišti externím auditorem podle vámi zadaných kritérií. Poskytnutí nezávislého externího pohledu na vaše pracoviště a odstranění provozní slepoty. Možnost zároveň využít k proškolení vašich interních auditorů.
Komu je audit určen/Cílová skupina: Audit je určen pro pracoviště, která mají nedostatek vlastních interních auditorů, popř. nemají proškolené auditory nebo chtějí využít nezávislý pohled zkušeného auditora.
Vhodné pro:
Popis akce: Provedení interního auditu podle vámi zadaných kritérií. Nejčastěji poptávané téma je průchod vzorku laboratoří vzhledem k požadavkům normy ISO IEC 17025 / ISO 15189. Případně provedení auditu pod normou ISO 13485.
Program kurzu sestavíme na přání zadavatele podle:
Každá akce zahrnuje nejméně:
Celková délka auditu je závislá na velikosti pracoviště, rozsahu auditu a případných zjištěních.
Požadavky na zadavatele auditu:
V poptávce na provedení interního auditu prosím uveďte základní požadavky:
Po vyjádření vašeho zájmu o provedení auditu vám zašleme cenovou nabídku s návrhem plánu auditu, který můžeme po vzájemné dohodě dále zpřesnit. K auditu vytvoříme harmonogram včetně jeho rozsahu a předpokládané časové náročnosti.
ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)
EU 2017/746 (IVDR)
Srovnání povinností výrobců a laboratoří v oblasti nařízení IVDR a zavedení poznatků do interních postupů. Určené účely, klinická funkce IVD prostředku, hlášení nežádoucích příhod, definice in-house metod.
ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023
Požadavky pro zavedení flexibilního rozsahu akreditace a jejich praktické zavedení. Interní postup a checklist, zavedení do registru rizik a programu interních auditů.
ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023
Rekapitulace základních požadavků norem a principů auditování. Příprava na audit, možnosti vertikálního auditu, zpracování neshod a doporučení. Praktická cvičení.
Požadavek byl úspěšně odeslán
Thank you for your interest in our testing services. We will reply to your e-mail address as soon as possible.
Děkujeme za vaši poptávku
Děkujeme za vaši poptávku
Vaše registrace byla odeslána.
Děkujeme za vaši poptávku