Zavedení požadavků ISO 15189:2023 do vrcholového dokumentu
Zavedení požadavků ISO 15189:2023 do vrcholového dokumentu

Zavedení požadavků ISO 15189:2023 do vrcholového dokumentu

ČSN EN ISO/IEC 15189:2023

Zavedení změn vyplývajících z revidované normy ČSN EN ISO 15189:2023 do vašeho vrcholového dokumentu (Příručky kvality). Aktualizaci dokumentu lze provést přímo s Vámi na vašem pracovišti případně online nebo lze revidovat v předstihu a v domluveném termínu projít společně změny (online nebo na vašem pracovišti). Možnost zároveň využít k proškolení vašich zaměstnanců na změny (pracovníků laboratoře, interních auditorů).

Zavedení změn revidované normy doporučujeme pro akreditované laboratoře, které chtějí mít jistotu, že jejich dokument bude zpracován dle aktuálních požadavků nebo chtějí využít nezávislý pohled zkušeného lektora.

Kontakt
Máte zájem o akci na míru?

Zavolejte nám na 771 236 565 nebo nám zašlete vaši poptávku nebo dotaz zde ->

Cíl akce: Zavedení změn vyplývajících z revidované normy ČSN EN ISO 15189:2023 do vašeho vrcholového dokumentu (Příručky kvality). Aktualizaci dokumentu lze provést přímo s Vámi na vašem pracovišti případně online nebo lze revidovat v předstihu a v domluveném termínu projít společně změny (online nebo na vašem pracovišti). Možnost zároveň využít k proškolení vašich zaměstnanců na změny (pracovníků laboratoře, interních auditorů).

Komu je audit určen/Cílová skupina: Zavedení změn revidované normy je určeno pro akreditované laboratoře, které chtějí mít jistotu, že jejich dokument bude zpracován dle aktuálních požadavků nebo chtějí využít nezávislý pohled zkušeného lektora.

Cíl kurzu: aktualizovaná Příručka kvality laboratoře, související dokumentace a záznamy

Popis akce: Provedení revize podle vámi zadaných kritérií. Seznámení se změnami v revidované normě.

Program kurzu sestavíme na přání zadavatele podle:

  • rozsahu laboratoře
  • požadavků článků normy
  • požadovaného postupu (revize přímo s Vámi případně v předstihu)
  • počtu zaškolených osob (všechny obdrží certifikát o absolvování kurzu)

Každá akce zahrnuje nejméně:

  • úvodní stručné seznámení lektora s pracovištěm a jeho dokumentací
  • vlastní revizi dokumentu dle domluvy
  • případné zaškolení
  • diskuze/dotazy
  • předání výsledného revidovaného dokumentu

Celková doba revize je závislá na velikosti pracoviště, rozsahu revize a případných zjištěních. Obvykle se jedná o jeden až dva pracovní dny (lze využití kombinovaně – na místě/ online).

Požadavky na zadavatele revize:

V poptávce na provedení revize prosím uveďte základní požadavky:

  • zadání předmětu revize (stručný popis laboratoře)
  • určení kontaktní osoby za laboratoř
  • zájem o zaškolení dalších osob a jejich počet
  • plán revize (v předstihu/společná), na místě či vzdáleným způsobem

Po vyjádření vašeho zájmu o provedení revize vám zašleme cenovou nabídku s návrhem plánu, který můžeme po vzájemné dohodě dále zpřesnit.

Další kurzy

Na míru
Kurz na míru Kurz na míru

Kurz na míru

ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ČSN EN ISO 15189: 2023, ISO 13485: 2016, EU 2017/746 (IVDR)

lze vystavit certifikáty
Petra Mrkvičková
Jitka Kašparová
Lucie Vejvodová
Zavedení požadavků ISO 15189:2023 do praxe Zavedení požadavků ISO 15189:2023 do praxe

Zavedení požadavků ISO 15189:2023 do praxe

Prezenčně - Hradec Králové

ČSN EN ISO/IEC 15189:2023

7 h (9:00 - 16:00 h)
certifikát "Zavedení požadavků ISO 15189:2023 do praxe"
Petra Mrkvičková
5 970 Kč bez DPH

Změny v normě, praktický návod na aktualizaci.

Laboratoř vs. IVDR Laboratoř vs. IVDR

Laboratoř vs. IVDR

Prezenčně - Hradec Králové

EU 2017/746 (IVDR)

7 h (9:00 - 16:00 h)
certifikát "Laboratoř vs. IVDR"
Jitka Kašparová
8 950 Kč bez DPH

Srovnání povinností výrobců a laboratoří v oblasti nařízení IVDR a zavedení poznatků do interních postupů. Určené účely, klinická funkce IVD prostředku, hlášení nežádoucích příhod, definice in-house metod.

Kalendář školení
Online školení
Prezenční školení
Aktuální datum
Již se nelze přihlásit
Newsletter
Chcete dostávat novinky?
Odebírat newsletter