Vysokoškolská studia zakončila na Univerzitě Pardubice doktorským studiem, během něhož vypomáhala v klinické laboratoři Interimun v Pardubicích. Později nastoupila na částečný úvazek jako učitelka odborných předmětů na Střední průmyslovou školu chemickou Pardubice. Nyní působí v oddělení zajišťování kvality ve společnosti GENERI BIOTECH s.r.o., kde uplatňuje své vzdělání při implementaci nového nařízení EU 2017/746 (IVDR). Úzce spolupracuje s oddělením vývoje i výroby, tvoří technickou dokumentaci a odpovídá za uvolnění produktů. Má zkušenosti s přípravou na certifikaci výrobků dle norem EN ISO 9001:2016, 13485 ed. 2:2016 a IVDR 2017/746 (ITC Zlín, TÜV SÜD). Aktivně se účastní odborných konferencí a nadále si rozšiřuje své znalosti v oblasti regulace zdravotnických prostředků se zaměřením na analýzu rizik.
EU 2017/746 (IVDR)
Zvládnutí technické dokumentace je jeden ze zásadních problémů pro zvládnutí IVDR.
EU 2017/746 (IVDR)
Základní požadavky a pojmy na IVDR a in-house metody. Klasifikační pravidla, prohlášení laboratoře, určený úděl použití, ověření požadavků na bezpečnost, záznamy.
EU 2017/746 (IVDR), ISO 13485: 2016, ISO 15189: 2023, ISO 17025: 2018, SVP/ GMP
Kurz přizpůsobíme přímo vám na míru. Můžete jej mít i přímo u sebe ve firmě – lektorka přijede k vám, školení probíhá ve vašem prostředí a obsah se přizpůsobí vašim potřebám i praxi zaměstnanců.
ISO 13485: 2016, ISO 15189: 2023, ISO 17025: 2018, SVP/ GMP
Konzultace představuje individuální spolupráci, během níž společně hledáme řešení přesně podle vašich potřeb a cílů. Obsah i zaměření konzultace si určujete sami. Na základě vašeho zadání připravíme osnovu i konkrétní úkoly ke splnění.
Požadavek byl úspěšně odeslán
Thank you for your interest in our testing services. We will reply to your e-mail address as soon as possible.
Děkujeme za vaši poptávku
Děkujeme za vaši poptávku
Vaše registrace byla odeslána.
Děkujeme za vaši poptávku
ENG 
CZE