Home Lektoři Jitka Kašparová

Jitka Kašparová

lektorka

jitka.kasparova@generi-biotech.com Jitka Kašparová

Vysokoškolská studia zakončila na Univerzitě Pardubice doktorským studiem, během něhož vypomáhala v klinické laboratoři Interimun v Pardubicích. Později nastoupila na částečný úvazek jako učitelka odborných předmětů na Střední průmyslovou školu chemickou Pardubice. Nyní působí v oddělení zajišťování kvality ve společnosti GENERI BIOTECH s.r.o., kde uplatňuje své vzdělání při implementaci nového nařízení EU 2017/746 (IVDR). Úzce spolupracuje s oddělením vývoje i výroby, tvoří technickou dokumentaci a odpovídá za uvolnění produktů. Má zkušenosti s přípravou na certifikaci výrobků dle norem EN ISO 9001:2016, 13485 ed. 2:2016 a IVDR 2017/746 (ITC Zlín, TÜV SÜD). Aktivně se účastní odborných konferencí a nadále si rozšiřuje své znalosti v oblasti regulace zdravotnických prostředků se zaměřením na analýzu rizik.

Vzdělání lektora

2014-2020

Univerzita Pardubice, Fakulta chemicko-technologická, obor Analytická chemie: doktorské studium

2012-2014

Univerzita Pardubice, Fakulta chemicko-technologická, obor Analýza biologických materiálů: magisterské studium

2009 - 2012

Univerzita Pardubice, Fakulta chemicko-technologická, obor Zdravotní laborant: bakalářské studium

kurzy

EN ISO 14971:2019 - Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky; EN ISO 13485:2016 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů

Profesní životopis

2022 - doposud

QA Administrator, PRRC
GENERI BIOTECH s.r.o.

2017 - 2022

učitelka odborných předmětů
Střední průmyslová škola chemická Pardubice

leden - srpen 2017

zdravotní laborant
Interimun s.r.o.

duben 2017

výzkumná činnost
Contipro a.s.

2016 - 2017

výzkumná činnost
Univerzita Pardubice

Má školení

Příprava technické dokumentace pro IVDR (kat.č. 9909)

Online

14. 11.

půldenní kurz, začátek 9:00

Certifikát "Příprava technické dokumentace pro IVDR"

Jitka Kašparová

běžná přihláška: 6 710 Kč

Zvládnutí technické dokumentace je jeden ze zásadních problémů pro zvládnutí IVDR.

Detail

Laboratoř vs. výrobce IVDR (kat.č. 9970)

Prezenčně - Hradec Králové

15. 10.

Online

12. 12.

EU 2017/746 (IVDR)

1 den, začátek 9:00

Certifikát "Laboratoř vs. IVDR - EU 2017/746"

Jitka Kašparová

běžná přihláška: 10 740 Kč

Srovnání povinností výrobců a laboratoří v oblasti nařízení IVDR a zavedení poznatků do interních postupů. Klinická funkce IVD prostředku, hlášení nežádoucích příhod, definice in-house metod.

Detail

Hlášení nežádoucích příhod pro IVDR produkty (kat.č. 9913)

Online

28. 11.

EU 2017/746 (IVDR)

Půldenní kurz, začátek 9:00

Certfikát „Hlášení nežádoucích příhod pro IVDR produkty“

Jitka Kašparová

běžná přihláška: 6 710 Kč

Kurz zaměřený na správnou praxi hlášení incidentů podle evropské legislativy IVDR.

Detail

In-house metody podle IVDR (kat.č. 9969)

Prezenčně - Hradec Králové

5. 11.

EU 2017/746 (IVDR)

1 den, začátek 9:00

Certfikát „In-house metody podle IVDR"

Jitka Kašparová

Základní požadavky a pojmy na IVDR a in-house metody. Klasifikační pravidla, prohlášení laboratoře, určený úděl použití, ověření požadavků na bezpečnost, záznamy.

Detail

Na míru

Školení vám na míru (kat.č. 9916)

EU 2017/746 (IVDR), ISO 13485: 2016, ISO 15189: 2023, ISO 17025: 2018, SVP/ GMP

Certifikát o obsolvování školení

Jitka Kašparová

Lucie Vejvodová

Petra Mrkvičková

Kurz přizpůsobíme přímo vám na míru. Můžete jej mít i přímo u sebe ve firmě – lektorka přijede k vám, školení probíhá ve vašem prostředí a obsah se přizpůsobí vašim potřebám i praxi zaměstnanců.

Detail

Na míru

Konzultace vašeho systému (kat.č. 9917)

ISO 13485: 2016, ISO 15189: 2023, ISO 17025: 2018, SVP/ GMP

Jitka Kašparová

Lucie Vejvodová

Petra Mrkvičková

Konzultace představuje individuální spolupráci, během níž společně hledáme řešení přesně podle vašich potřeb a cílů. Obsah i zaměření konzultace si určujete sami. Na základě vašeho zadání připravíme osnovu i konkrétní úkoly ke splnění.

Detail