Kategorie

Produkty

Certifikace

Trvalý rozvoj společnosti je umožněn také trvalým zlepšováním procesů. Zde je seznam systémů kvality, pro které je GENERI BIOTECH certifikována nebo akreditována.

ISO 9001:2016 – všeobecná norma kvality (certifikát)

EN ISO 13485 ed.2:2016 – vývoj a výroba CE IVD (certifikát)

ISO 17025 – systém pro testovací a kalibrační laboratoře (certifikát)

SLP – správná laboratorní praxe – systém auditovaný SÚKLem. Laboratorní testy v rámci SLP jsou vyžadovány farmaceutickámi společnostmi, které se zabývají vývojem nových léčiv.  (certifikát)

SVP – správná výrobní praxe – systém auditovaný SÚKLem. Laboratorní testy v rámci SVP jsou vyžadovány farmaceutickámi společnostmi jako součást jejich testování kvality k propuštění šarže léčiva na trh. (certifikát, certifikát 2)

GENERI BIOTECH je držitelem povolení k nakládání s GMO podle Directive 2009/41/EC o uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými mikroorganismy.

GENERI BIOTECH je držitelem povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens.

GENERI BIOTECH byla rozhodnutím Ministerstva spravedlnosti ČR jmenována znaleckým ústavem a zapsána pod č.j. 202/2004-ODS-ZN/11 do prvního oddílu seznamu ústavů vykonávajících znaleckou činnost v oboru paternitních testů pomocí DNA.