gb ONCO BCR-ABL DETECT
gb ONCO BCR-ABL DETECT slouží ke kvalitativnímu stanovení typu přestavby fúzního genu BCR-ABL1. Kromě běžně se vyskytujících fúzí kit detekuje i raritní přestavby. Metodika založená na one-step RT-qPCR zajišťuje rychlé méně pracné a především semikvantitativní stanovení typu fúze, propracovaný systém kontrol zajišťuje validitu výsledku a jeho adekvátní interpretaci.
Klinické souvislosti
Diagnostická souprava gb ONCO BCR-ABL DETECT slouží k identifikaci nebo detekci variant zlomů fúzního genu BCR-ABL1 u pacientů s hematoonkologickým onemocněním.
Cílem stanovení zlomu BCR-ABL1 je potvrzení diagnózy, určení prognózy a nastavení léčby u pacientů s chronickou myeloidní leukemií (CML), akutní lymfoblastickou leukemií (ALL) a u pacientů po transplantaci kostní dřeně.
Princip detekce
Stanovení je založeno na jednokrokové (one-step) RT-PCR s využitím fluorescenčně značených sond. Souprava umožňuje detekci následujících fúzních variant BCR-ABL1:
|
FAM/SYBR |
HEX/JOE/VIC |
ROX |
Cy5 |
Assay BCR-ABL DETECT 1 |
e14a2 |
e13a2 |
reference GUSB |
e14a3
e13a3 |
Assay BCR-ABL DETECT 2 |
e1a2
e1a3 |
e19a2
e19a3 |
e6a2 |
reference GUSB |
Validita analýzy vzorků je zhodnocena podle hladiny referenčního transkriptu GUSB a homogenity jeho stanovení oběma assayemi.
Parametry produktu
- určeno pro klinickou in vitro diagnostiku
- certifikován CE IVD
- detekce probíhá ve fluorescenčních kanálech FAM, HEX, ROX a Cy5