Interní auditor laboratoře pro ISO 13485:2016 – pokročilý kurz ISO 13485: 2016

Home Kurzy Kurzy Interní auditor laboratoře pro ISO 13485:2016 – pokročilý kurz

Interní auditor laboratoře pro ISO 13485:2016 – pokročilý kurz (kat.č. 9923)

ISO 13485: 2016

Kurz je určen pro pracovníkům, kteří již mají nějaké zkušenosti s interním auditováním dle normy ISO 13485:2016 a chtějí si prohloubit své znalosti v oblasti auditu systému řízení kvality pro zdravotnické prostředky. V rámci kurzu si zrekapitulujete základní principy, techniku auditování a principy komunikace při auditu. Osvěžíte si požadavky normy ISO 13485: 2016 s důrazem na novinky a aktuální očekávání ze strany certifikačních orgánů.

Hlavní část kurzu se věnuje praktickým aspektům auditu, s důrazem na efektivní přípravu, vedení a vyhodnocení auditů v prostředí laboratoře či výrobního podniku. Účastníci se naučí plánovat audit se zaměřením na rizika a kritické procesy, využívat vertikální (procesní) audit jako nástroj hlubší kontroly a efektivně zaznamenávat a formulovat zjištění. Součástí kurzu bude také správné zpracování neshod a doporučení, včetně doporučené struktury auditních zpráv a přístupů k hodnocení nápravných opatření.

Kurz zahrnuje praktická cvičení, během kterých si účastníci vyzkouší psaní auditní zprávy a formulaci neshod na základě modelových situací. Důraz je kladen na schopnost jasně a věcně komunikovat závěry auditu, včetně rozdílu mezi formálním nálezem a návrhem na zlepšení.

Co si z kurzu odnesete?

Zopakujte a upevníte si principy interního auditu dle ISO 13485.
Identifikujete kritická místa systému kvality zdravotnických prostředků.
Naučíte se používat procesní (vertikální) audit jako nástroj pro další kontrolu.
Formulujete auditní zjištění (shoda/neshoda/doporučení) včetně psaní zprávy.
Procvičíte efektivní komunikaci s auditovanými a předcházet nedorozuměním.

V ceně kurzovného jsou zahrnuty i písemné a elektronické učební pomůcky, občerstvení během školení a možnost následné konzultace s lektorkou.

Výstupem z kurzu je certfikát „Interní auditor ISO 13485 – pokročilý“.

Termíny

Prezenční školení
v Hradci Králové

běžná přihláška: 7 460 Kč

24. 2. Přihlásit se

Prezenční školení
v Hradci Králové

časná přihláška do 27. 2. 2026: 5 970 Kč
běžná přihláška po 27. 2. 2026: 7 460 Kč

10. 4. Přihlásit se

Naše hromadná školení u vás

cena: 2 985 Kč/osoba
bližší údaje zde

termín stanovíme spolu

Poptat

1 den, začátek 9:00

06_10_2025 Manažer kvality, pokročilý (2)

06_10_2025 Manažer kvality, pokročilý (4)

Místo konání

Prezenční kurz se koná ve školicím centru naší nově zrekonstruované budovy v Hradci Králové s dostatkem parkovacích míst a docházkovou vzdáleností od nádraží.

GENERI BIOTECH s.r.o.

U Fotochemy 1763
500 02 Hradec Králové – Pražské Předměstí

Navigovat sem

Potřebujete poradit?

Zavolejte nám na 770 335 532 nebo emailujte na kurzy@generi-biotech.com

Lucie Vejvodová lektorka

lucie.vejvodova@generi-biotech.com Lucie Vejvodová

Profil lektora

Další kurzy

Manažer kvality / Vedoucí laboratoře pro ISO 13485:2016 – pokročilý kurz (kat.č. 9973)

Prezenčně - Hradec Králové

12. 5. 16. 6.

ISO 13485: 2016

1 den, začátek 9:00

Certfikát „Manažer kvality / Vedoucí laboratoře ISO 13485:2016 – pokročilý“

Lucie Vejvodová

časná přihláška do 31. 3. 2026: 5 970 Kč
běžná přihláška po 31. 3. 2026: 7 460 Kč

Praktický kurz pro manažery kvality a vedoucí pracovníky. Zaměřeno na klíčové požadavky normy ISO 13485:2016, řízení rizik, neshod, změn a efektivní fungování systému kvality v souladu s regulacemi.

Detail

Manažer kvality / Vedoucí laboratoře pro ISO 13485:2016 – základní kurz (kat.č. 9912)

Prezenčně - Hradec Králové

15. 4. - 16. 4.

ISO 13485: 2016

2 denní kurz, začátek v 9:00

Certifikát "Vedoucí laboratoře/Manažer kvality pro ISO 13485"

Lucie Vejvodová

časná přihláška do 4. 3. 2026: 10 740 Kč
běžná přihláška po 4. 3. 2026: 13 430 Kč

Základní požadavky normy a jejich aplikace. Řízení dokumentů a neshod, přezkum, hodnocení, rizika a opatření, změny, audity.

Detail

"Vaše školení bylo výborné. Děkuji"

Lenka Z. 22. 12. 2025

"Velmi dobré školení. Příjemná atmosféra, skvělá lektorka. Rozhodně bylo pro mě přínosem. Děkuji"

Jitka F. 6. 11. 2025

"Skvělé školení, skvělá lektorka. Moc děkuji za účelně strávený čas."

Dana V. 6. 11. 2025

"Školení jako vždy skvěle zpracované a podnětné. Děkujeme a těšíme se na další školení."

Monika V. 5. 11. 2025

Libor S. 8. 10. 2025

"Školení bylo po odborné stránce přínosné; velkou výhodu spatřuji v tom, že školitelka vychází z praktických zkušeností"

Miloš R. 10. 10. 2025

"Perfektně připravené školení, podklady, velkým přínosem jsou poznatky z reálné praxe. Školení mohu doporučit každému v oblasti systému kvality."

Libuše B. 13. 12. 2024

"Školení splnilo mé očekávání, paní lektorka mi velice pomohla zorientovat se v dané problematice. "

Petra L. 12. 12. 2024

"Lektorka z praxe se širokou znalostí problematiky. Přesto, že již problematiku metrologie částečně znám, školení mi pomohlo vytvořit ucelený obraz a složit mozaiku mých dosavadní znalosti do jednoho celku. Děkuji a přeji mnoho úspěchů. "

Miroslav K. 11. 12. 2024

"Školení bylo přínosné. Petra Mrkvičková předává skvělou formou informace a cenné rady z praxe. Příjemné prostředí. "

Veronika B. 9. 12. 2024

"Dobrý den, kurz mi pomohl zorientovat se v dané problematice. Velmi přínosné byly rady z praxe. "

Petra L. 2. 12. 2024

"přínosné, srozumitelné školení "

Sabina P. 11. 11. 2024

"Super školení, moc mi to pomohlo se lépe zorientovat v dané problematice. "

Jiřina J. 30. 10. 2024