Stažení kompletního katalogu
Požadavek byl úspěšně odeslán
Manažer kvality / Vedoucí laboratoře pro ISO 13485:2016 – pokročilý kurz
ISO 13485: 2016
Manažer kvality / Vedoucí laboratoře pro ISO 13485:2016 – pokročilý kurz (kat.č. 9973)
ISO 13485: 2016Jednodenní kurz určený zkušeným pracovníkům v oblasti zdravotnických prostředků, zejména manažerům kvality, vedoucím pracovníkům výroby nebo regulatorních týmů, kteří pracují v prostředí systému řízení kvality dle normy ISO 13485:2016.
Kurz je zaměřen na praktické využití požadavků normy ISO 13485:2016 a podporu efektivního řízení systému kvality v organizacích vyvíjejících a vyrábějících zdravotnické prostředky. V průběhu kurzu si účastníci osvěží klíčové požadavky normy a zaměří se na jejich aplikaci v každodenní praxi – zejména v oblastech řízení rizik, neshod, CAPA procesů, validací a řízení změn.
Co si z kurzu odnesete?
-
Osvěžíte si zásadní požadavky normy ISO 13485:2016 s důrazem na jejich praktické uplatnění v provozu.
-
Naučíte se, jak efektivně nastavovat a vyhodnocovat systém řízení rizik v souladu s požadavky normy a regulatorními očekáváními.
-
Získáte dovednosti v oblasti řízení neshod, korektivních a preventivních opatření (CAPA), auditů a řízení změn.
-
Porozumíte způsobům pravidelného přezkoumávání systému řízení kvality a jeho neustálému zlepšování.
-
Posílíte své kompetence v oblasti vedení systému kvality ve firmách vyrábějících zdravotnické prostředky.
V ceně kurzovného jsou zahrnuty i písemné a elektronické učební pomůcky, občerstvení během školení a možnost následné konzultace s lektorkou. Součástí materiálů jsou praktické ukázky a příklady vedení záznamové dokumentace v laboratoři.
Výstupem kurzu je certifikát „Vedoucí laboratoře/Manažer kvality pro ISO 13485:2016– pokročilý“
Termíny
Prezenční školení
v Hradci Králové
v Hradci Králové
běžná přihláška: 7 460 Kč
Přihlásit se
Naše hromadná školení u vás
1 den, začátek 9:00
Místo konání
Prezenční kurz se koná ve školicím centru naší nově zrekonstruované budovy v Hradci Králové s dostatkem parkovacích míst a docházkovou vzdáleností od nádraží.
GENERI BIOTECH s.r.o.
U Fotochemy 1763
500 02 Hradec Králové – Pražské Předměstí
Lucie Vejvodová lektorka