Manažer kvality / Vedoucí laboratoře pro ISO 13485:2016 – pokročilý kurz ISO 13485: 2016

Home Kurzy Kurzy Manažer kvality / Vedoucí laboratoře pro ISO 13485:2016 – pokročilý kurz

Manažer kvality / Vedoucí laboratoře pro ISO 13485:2016 – pokročilý kurz (kat.č. 9973)

ISO 13485: 2016

Jednodenní kurz určený zkušeným pracovníkům v oblasti zdravotnických prostředků, zejména manažerům kvality, vedoucím pracovníkům výroby nebo regulatorních týmů, kteří pracují v prostředí systému řízení kvality dle normy ISO 13485:2016.

Kurz je zaměřen na praktické využití požadavků normy ISO 13485:2016 a podporu efektivního řízení systému kvality v organizacích vyvíjejících a vyrábějících zdravotnické prostředky. V průběhu kurzu si účastníci osvěží klíčové požadavky normy a zaměří se na jejich aplikaci v každodenní praxi – zejména v oblastech řízení rizik, neshod, CAPA procesů, validací a řízení změn.

Co si z kurzu odnesete?

Osvěžíte si zásadní požadavky normy ISO 13485:2016 s důrazem na jejich praktické uplatnění v provozu.
Naučíte se, jak efektivně nastavovat a vyhodnocovat systém řízení rizik v souladu s požadavky normy a regulatorními očekáváními.
Získáte dovednosti v oblasti řízení neshod, korektivních a preventivních opatření (CAPA), auditů a řízení změn.
Porozumíte způsobům pravidelného přezkoumávání systému řízení kvality a jeho neustálému zlepšování.
Posílíte své kompetence v oblasti vedení systému kvality ve firmách vyrábějících zdravotnické prostředky.

V ceně kurzovného jsou zahrnuty i písemné a elektronické učební pomůcky, občerstvení během školení a možnost následné konzultace s lektorkou. Součástí materiálů jsou praktické ukázky a příklady vedení záznamové dokumentace v laboratoři.

Výstupem kurzu je certifikát „Vedoucí laboratoře/Manažer kvality pro ISO 13485:2016– pokročilý“

Termíny

Prezenční školení
v Hradci Králové

časná přihláška do 31. 3. 2026: 5 970 Kč
běžná přihláška po 31. 3. 2026: 7 460 Kč

12. 5. Přihlásit se

Prezenční školení
v Hradci Králové

časná přihláška do 5. 5. 2026: 5 970 Kč
běžná přihláška po 5. 5. 2026: 7 460 Kč

16. 6. Přihlásit se

Naše hromadná školení u vás

cena: 2 985 Kč/osoba
bližší údaje zde

termín stanovíme spolu

Poptat

1 den, začátek 9:00

06_10_2025 Manažer kvality, pokročilý (2)

06_10_2025 Manažer kvality, pokročilý (4)

Místo konání

Prezenční kurz se koná ve školicím centru naší nově zrekonstruované budovy v Hradci Králové s dostatkem parkovacích míst a docházkovou vzdáleností od nádraží.

GENERI BIOTECH s.r.o.

U Fotochemy 1763
500 02 Hradec Králové – Pražské Předměstí

Navigovat sem

Potřebujete poradit?

Zavolejte nám na 770 335 532 nebo emailujte na kurzy@generi-biotech.com

Lucie Vejvodová lektorka

lucie.vejvodova@generi-biotech.com Lucie Vejvodová

Profil lektora

Další kurzy

Analýza rizik v laboratoři (kat.č. 9950)

Online

2. 3.

ISO 15189: 2023, ISO 17025: 2018

1 den, začátek 9:00

Certifikát "Analýza rizik – pokročilý"

Petra Mrkvičková

běžná přihláška: 7 460 Kč

Rekapitulace základnich pravidel v oblasti analýzy rizik, další přístupy a jejich srovnání s ohledem na požadavky norem.

Detail

Interní auditor laboratoře pro ISO 13485:2016 – pokročilý kurz (kat.č. 9923)

Prezenčně - Hradec Králové

24. 2. 10. 4.

ISO 13485: 2016

1 den, začátek 9:00

Certfikát „Interní auditor ISO 13485 – pokročilý“.

Lucie Vejvodová

běžná přihláška: 7 460 Kč

Kurz pro pracovníky laboratoře ISO 13485:2016 se zaměřením na praktické využití. Součástí kurzu jsou témata jako: příprava na audit, možnosti vertikálního auditu a zpracování neshod a doporučení.

Detail

"Vaše školení bylo výborné. Děkuji"

Lenka Z. 22. 12. 2025

"Velmi dobré školení. Příjemná atmosféra, skvělá lektorka. Rozhodně bylo pro mě přínosem. Děkuji"

Jitka F. 6. 11. 2025

"Skvělé školení, skvělá lektorka. Moc děkuji za účelně strávený čas."

Dana V. 6. 11. 2025

"Školení jako vždy skvěle zpracované a podnětné. Děkujeme a těšíme se na další školení."

Monika V. 5. 11. 2025

Libor S. 8. 10. 2025

"Školení bylo po odborné stránce přínosné; velkou výhodu spatřuji v tom, že školitelka vychází z praktických zkušeností"

Miloš R. 10. 10. 2025

"Perfektně připravené školení, podklady, velkým přínosem jsou poznatky z reálné praxe. Školení mohu doporučit každému v oblasti systému kvality."

Libuše B. 13. 12. 2024

"Školení splnilo mé očekávání, paní lektorka mi velice pomohla zorientovat se v dané problematice. "

Petra L. 12. 12. 2024

"Lektorka z praxe se širokou znalostí problematiky. Přesto, že již problematiku metrologie částečně znám, školení mi pomohlo vytvořit ucelený obraz a složit mozaiku mých dosavadní znalosti do jednoho celku. Děkuji a přeji mnoho úspěchů. "

Miroslav K. 11. 12. 2024

"Školení bylo přínosné. Petra Mrkvičková předává skvělou formou informace a cenné rady z praxe. Příjemné prostředí. "

Veronika B. 9. 12. 2024

"Dobrý den, kurz mi pomohl zorientovat se v dané problematice. Velmi přínosné byly rady z praxe. "

Petra L. 2. 12. 2024

"přínosné, srozumitelné školení "

Sabina P. 11. 11. 2024

"Super školení, moc mi to pomohlo se lépe zorientovat v dané problematice. "

Jiřina J. 30. 10. 2024