Jsme společnost se sídlem v EU s certifikací GLP a GMP, která provádí testování založené na metodách molekulární genetiky (NAT – testy nukleových kyselin). Našimi typickými partnery jsou CRO, jež outsourcují testy založené na DNA/RNA. Pro (pre)klinické studie nabízíme na míru připravené analytické metody podle požadavků zadavatelů. Zajišťujeme také kontrolu kvality (QC) pro uvolnění šarží farmaceutických produktů (GMP testování).
U biologických léčiv – jako jsou přípravky genové terapie, biomolekuly či vakcíny – pokrývá GENERI BIOTECH všechny fáze vývoje nového léčiva: od objevování kandidátů přes GLP preklinické testování až po pozdější klinické zkoušky.
Po úspěšném ukončení vývoje provádíme testování hotového léčivého přípravku metodami DNA/RNA v prostředí cGMP.
Analytical methods are fundamental to all aspects of drug development and manufacturing. Accordingly, they require development, validation, and controls just as all other product and process development activities.
Your request has been sent.
Není váš cyklér v tomto seznamu?
Pošlete nám název vašeho cykléru a my pro vás najdeme řešení.
Your request has been sent.
Thank you for your inquiry
Thank you for your inquiry
Your registration has been sent.
Thank you for your inquiry
ENG 
CZE