Jsme společnost se sídlem v EU s certifikací GLP a GMP, která provádí testování založené na metodách molekulární genetiky (NAT – testy nukleových kyselin). Našimi typickými partnery jsou CRO, jež outsourcují testy založené na DNA/RNA. Pro (pre)klinické studie nabízíme na míru připravené analytické metody podle požadavků zadavatelů. Zajišťujeme také kontrolu kvality (QC) pro uvolnění šarží farmaceutických produktů (GMP testování).
U biologických léčiv – jako jsou přípravky genové terapie, biomolekuly či vakcíny – pokrývá GENERI BIOTECH všechny fáze vývoje nového léčiva: od objevování kandidátů přes GLP preklinické testování až po pozdější klinické zkoušky.
Po úspěšném ukončení vývoje provádíme testování hotového léčivého přípravku metodami DNA/RNA v prostředí cGMP.
Endotoxin detection This test reveals contamination by bacterial endotoxins (lipolysaccharide), which is a membrane component of gram-negative bacteria. This reaction is the basis of LAL test, used for detection and quantification of bacterial endotoxins.
Detekce adenoviru Onkolytický adenovirus CGTG-102 prokázal účinnost jako samostatná léčebná možnost proti několika typům sarkomů měkkých tkání. Zároveň by bylo atraktivní využít jej v kombinaci s dalšími léčebnými režimy, protože onkolytické viry vykazují jen minimální překrývání nežádoucích účinků s tradičními terapiemi, jako je chemoterapie nebo radioterapie.
DNA/RNA integrity Integrity of DNA/RNA is very important test needed according to the Europe pharmacopeia chapter 5.14. Mostly the test can be done as agarose gel electrophoresis or using advanced techniques such as PCR or fragment analysis.
Food and feed testing services Although food and feed testing does not fall into pharma testing, some QC tests are based on similar techniques and methods as those used in Good Manufacturing Practice.
Your request has been sent.
Není váš cyklér v tomto seznamu?
Pošlete nám název vašeho cykléru a my pro vás najdeme řešení.
Your request has been sent.
Thank you for your inquiry
Thank you for your inquiry
Your registration has been sent.
Thank you for your inquiry
ENG 
CZE